Zulassung von Behandlungskonzepten zahnloser Kiefer

[Hildebrand]

Hallo,

Ich hoffe jemand kann mir weiter helfen. Ich würde gerne wissen, welche Prüfungen erforderlich sind damit eine Zahnprothese, welche von mehreren Implantaten getragen wird, für den Markt zu gelassen wird? Beziehungsweise welche Normen und Richtlinien dafür vorgesehen sind. Ich finde leider keine passenden Antworten im Internet.

Vielen Dank im Voraus 🙂

Thema

[DocWolff]

Guten Tag,
das ist über das Medizinproduktegesetz geregelt.
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/_node.html/
Für die Zulassung müssen je nach Produktgruppe Auflagen erfüllt werden.
mfg

[Autor]

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