Nobel Biocare verbessert Hinweise zu NobelDirect und NobelPerfect

Nobel Biocare hat die Vorgaben für die Verbesserung der Informationen über die Zahnimplantate NobelDirect und NobelPerfect durchgeführt. Die Firma hat die Bedingungen erfüllt, die die medizinische Produkt-Agentur gefordert hatte. 2006 fragte die medizinische Produkt-Agentur MPA bei Nobel Biocare wg. der NobelDirect und NobelPerfect Implantate an. Die Untersuchung ergab, das die Gebrauchsinformationen unzureichend sein könnten und die MPA verlangte eine Verbesserung. Nobel Biocare präsentierte im Juni 2007 einen Massnahmenkatatlog, um die Informationen zu verbesern. Auf Forderungen der MPA ergriff die Firma zusätzliche Massnahmen, die bis zum August 2007 befristet waren. Nun ist die MPA der Meinung, dass die Firma die wichtigsten Punkte geklärt habe, die diese angesprochen hatte. Nobel Biocare wird alle Kunden und beteiligten Behörden über die Änderungen in den Anwendungsvorschriften informieren und warum diese Revisionen notwendig sind. MPA wartet die Resultate einer dreijährigen Studie der Firma über die Zahnimplantate ab, bevor es die Akte schließt. Quelle: zahn-online.de

Letzte Aktualisierung ( Freitag, 20. Juni 2008 )