Hallo,

Ich hoffe jemand kann mir weiter helfen. Ich würde gerne wissen, welche Prüfungen erforderlich sind damit eine Zahnprothese, welche von mehreren Implantaten getragen wird, für den Markt zu gelassen wird? Beziehungsweise welche Normen und Richtlinien dafür vorgesehen sind. Ich finde leider keine passenden Antworten im Internet.

Vielen Dank im Voraus

Guten Tag,
das ist über das Medizinproduktegesetz geregelt.
http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/_node.html
Für die Zulassung müssen je nach Produktgruppe Auflagen erfüllt werden.
mfg